J Hepatol：口服FXR低剂量EDP-305治疗非酒精性脂肪性肝炎的

非酒精性饲料性肝病 (NAFLD) 是一种慢性骨髓疾病，可进展为非酒精性饲料败血症 (NASH)，导致胃癌风险增加和需要透析。

肝损伤进展过程

EDP-305 是一种吗啡法尼酯 X 受体 (FXR) -HT，打算被开发用于外科手术非酒精性饲料败血症 。本研究者是一项随机、双盲、吗啡为相异的2期临床研究者，宗旨检验 EDP-305 外科手术非酒精性饲料败血症病变的、可靠度和耐受性。

招募了既往经活检或表M-（高体重指数、出院心血管疾病[2M-心血管疾病或心血管疾病前期]、甘氨酸氨基转移酶[ALT]升高伴肝饲料>8%）出院的非胃癌的增生的非酒精性饲料败血症病变，随机分至四两组，接受 EDP-305 1 mg、2.5 mg 或吗啡，连续服药 12 周。主要起始站是 12 时为 ALT 与基线相比的最少变动，关键的次要起始站是肝饲料量的变动。

三两组病变转氨酶的变动

从2018年1同月至2019年7同月，共 134 位病变被随机分两组，132 位病变被归入检验分析。在 12 时为，吗啡两组病变的 ALT 较基线最少减低了-15.4 U/L，相比之下服药 2.5 mg 和 1 mg EDP-305 的病变的 ALT 分别减低了-27.9 U/Lp=0.049）和 -21.7U/L（p=0.304）。2.5 mg EDP-305 两组病变的绝对骨髓饲料量减少了 -7.1% (p=0.0009)，而 EDP-305 1 mg 两组的减低了 -3.3%，吗啡两组的减低了 -2.4%。

最罕见（≥5%）的不当事件有肿胀、恶心、呕吐、高血压、头痛和呼吸困难。2.5 mg、1 mg 和吗啡两组分别有 50.9%、9.1% 和 4.2% 的病变出现肿胀，2.5 mg 两组和 1 mg 两组分别有 20.8% 和 1.8% 的病变发作。

总而言之，该研究者结果显示，EDP-305 可显着减低非酒精性饲料败血症病变的甘氨酸氨基转移酶高水平，拥护一直在非酒精性饲料败血症病变里面开发 EDP-305的应用。

许多现代出处：

Ratziu Vlad,Rinella Mary E,Neuschwander-Tetri Brent A et al. EDP-305 in patients with NASH: A phase II double-blind placebo-controlled dose-ranging study.[J] .J Hepatol, 2021,