国家药监局无限期 又一个药被限用！影响超过3亿人

是从 | 赛柏蓝 作者 | 半夏

昨日（9翌年7日），国家药监局发布《关于修正水飞蓟对乙酰氨基酚预先的暂定》（2018年第62号）。

根据酒类征状评估结果，为进一步保障公众本品安全，国家药监局尽快对水飞蓟对乙酰氨基酚预先警示语、【征状】、【；也】和【细则】项开展修正。

这些药，儿童停止使用

根据暂定，水飞蓟对乙酰氨基酚预先的警示语和【；也】项修正建议如下：

警示语应提高请注意：

本品征状除此以外过敏性休克， 应在有疗伤情况下的医疗机构使用 ，使用者应给予过过敏性休克疗伤职业培训，本品后经常出现过敏反应或其他严重征状并须立即复发并立即诊治。

【；也】项应提高：

1．对本品或水飞蓟及其本品过敏或有严重征状病史者停止使用。

2．妊娠、儿童停止使用。

实际上，今年以来，国家药监局已多次修正中药材止痛的预先。

分别在4翌年28日、5翌年29日，6翌年11日、6翌年12日、7翌年19日，修正参麦对乙酰氨基酚、柴胡对乙酰氨基酚、双朱连止痛、止痛、血塞往还止痛和血栓往还止痛等多个中药材止痛的预先。

参麦对乙酰氨基酚 【；也】项不对除此以外：“早产、成人停止使用”，“妊娠、成人娼妓停止使用”。

柴胡对乙酰氨基酚 【；也】项目中并须注明“儿童停止使用”。

双朱连止痛 【；也】项中并须列出“4周岁及以下儿童、妊娠停止使用”。

止痛 【；也】项不对除此以外“早产、成人、妊娠停止使用”。

血塞往还止痛和血栓往还止痛 【；也】项应提高“儿童停止使用”。

此外，在近些年来国家药监局修正的预先中，茵栀朱对乙酰氨基酚、复方蒲公英对乙酰氨基酚、清开灵对乙酰氨基酚、生脉对乙酰氨基酚等中药材止痛，也是早产、胎儿、妊娠停止使用的。

中药材止痛，安全吗？

本次被修正预先的水飞蓟对乙酰氨基酚，是诊断上中用的中药材止痛，较强补中益气、健脾补肾、当归醒脑的功效，多用于外科手术癫痫多梦、体倦力弱、肠胃欠佳、腰膝酸软等征状。

此外，水飞蓟对乙酰氨基酚在诊断上中用于肝肾不足诱发的短暂性脑缺血发作，脑动脉硬化，脑血栓形成，脑栓塞等。以及冠心病，心绞痛合并神经衰弱和更年期综合症等。

说到水飞蓟对乙酰氨基酚，大家不由得记得2008年的“水飞蓟对乙酰氨基酚致死血案”。虽然该血案 最终 被确认为某药企产品线在流往还7集受到大肠杆菌污染导致，但是，中药材止痛潜在的安全情况，仍功不可没。

根据往年的《国家酒类征状追踪公报》，2013年-2015年中药材止痛征状前五名分别是：

2013年：清开灵止痛、参麦止痛、止痛、双朱连止痛、香丹止痛

2014年：清开灵止痛、参麦止痛、双朱连止痛、血塞往还止痛、舒血宁止痛

2015年：清开灵止痛、参麦止痛、血塞往还止痛、双朱连止痛、舒血宁止痛

近些年来，国家药监局发布的《酒类征状信息往还报》中，也有不少是涉及中药材止痛的，具体内容品种如下：

对于中药材止痛的安全情况，知名阿弥陀冀连梅曾转发表示：

“对乙酰氨基酚中经常出现热原的主要情况是原料带入。因中药材止痛的原料是各种草药，是从比较简单，而中药材对乙酰氨基酚又不建议制备到实质上成分，因此中药材对乙酰氨基酚容易产生热原，这是中药材对乙酰氨基酚先天的局限性。”

事实上，自2006年开始，鱼腥草对乙酰氨基酚、水飞蓟对乙酰氨基酚、炎毒清对乙酰氨基酚、复方蒲公英对乙酰氨基酚、 鱼金对乙酰氨基酚 等多个品种不当血案挑起后，高管就已经开始十分重视中药材对乙酰氨基酚的安全情况。

随着国家高管对中药材止痛的重点关注，被限制使用以及修正预先的中药材止痛，也愈加多。尤其是今年来，对于中药材止痛的监管部门愈加合理。

业内人士认为，在2017年新版医保录入中，26个被限制使用的中药材止痛，都长期存在被修正酒类预先的确实。

由此可知：新版医保录入被限制使用的中药材止痛