迈替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL头对头试验达到主要终点

1月底25日，阿斯利康官网揭示，Calquence(日尔曼替尼)外科手术既往经治高危慢普遍性免疫线粒体白血病(CLL)病变的III期 ELEVATE-RR 原始数据分析超过无进展生存期非劣效于奇克替尼的主要西端。ELEVATE-RR原始数据分析是首个在CLL病变（最罕见白血病并不一定）之中开展的一头对一头比较两种Bruton酪氨酸激酶（BTK）诱导剂的III期临床原始数据分析。

该原始数据分析同时也超过决定性次要西端，与奇克替尼一组相比，Calquence一组病变房颤不良反应存活率更低（神经纤维纤颤是心律失常的罕见并不一定，房颤病变脑癌、心力衰竭和其他瓣膜特别并唯症患病危险性显着缩减）。全面等级验证结果揭示，两一组病变3级及以上病毒感染或Richter’s 升华(CLL转变为另一种首当其冲普遍性化学疗法)存活率无差异。Calquence一组OS（总生存期）在数值上有获益趋势。总体而言，Calquence的实用普遍性和一般来说普遍性与其先前临床开唯项目相一致。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)原始数据分析是一项随机、多之中心、开放日标识III期原始数据分析，旨在检验Calquence vs 奇克替尼外科手术既往给予过外科手术的具有高危险性特征(存在17p缺失和/或11q缺失)CLL病变。533例人脑被随机包含2一组，分别给予Calquence（100mg、每日2次）或奇克替尼（420mg，每日1次）外科手术，在此之后疾病进展或出现不能一般来说毒普遍性。 该原始数据分析主要西端为独立自主遴选委员会检验的PFS（非劣效普遍性，250个事件验证结果），次要西端有数房颤存活率、外科手术特别3级及以上病毒感染存活率、Richter’s 升华存活率和总生存期。 CLL是最罕见白血病并不一定，2017年全球估计有11.4万例从新唯唯生率。随着外科手术方式将的改善，CLL病变停留时间显着延长。CLL病变血液之中过多的骨髓造血干线粒体变成了持续性的免疫线粒体，而这些持续性线粒体难以抵抗病毒感染。随着持续性线粒体数量的缩减，健康白线粒体、红线粒体和血小板的生存空间越来越小，从而致使贫血、病毒感染和出血。 BTK信号的启动时是B线粒体增殖、仓储、趋化和微细所必需的重要途径之一。Calquence归属于从新一代BTK选择普遍性诱导剂，可通过与BTK配体结合，诱导其活普遍性。

Calquence于2017年10月底首次在宾夕法尼亚州获批港交所，使用外科手术套线粒体化学疗法（MCL），2019年11月底，在宾夕法尼亚州获批2个从新用药，分别使用外科手术CLL和小免疫线粒体化学疗法（SLL）。2020年11月底，Calquence在欧盟获批港交所，使用外科手术CLL。药学魔方NextPharma原始资料库揭示，Calquence 2019年全球销售额为1.64亿美元。

日尔曼替尼目前尚未在之中华人民共和国提出申请港交所。

学研唯制订公司总裁JoséBaselga暗示：“经过40个月底的随访，今日的原始数据分析结果推测，选择普遍性BTK诱导剂Calquence在房颤之中揭示出优越的实用普遍性，且其也非劣效于奇克替尼。该原始数据分析的所有原始数据使我们相信，Calquence能够为CLL病变助长更多获益。”